Paragraf § 39d – Zákon o veřejném zdravotním pojištění
§ 39d
Zásady pro úhradu vysoce inovativních přípravků
(1) Je-li to ve veřejném zájmu (§ 17 odst. 3), Ústav rozhodne o výši
a podmínkách dočasné úhrady vysoce inovativního přípravku, u něhož
není znám dostatek údajů o nákladové efektivitě nebo výsledcích léčby
při použití v klinické praxi, a to pouze tehdy, odůvodňují-li dostupné
údaje dostatečně průkazně přínos vysoce inovativního přípravku pro
léčbu a splňuje-li vysoce inovativní přípravek ostatní podmínky pro
stanovení úhrady a je-li hrazen z veřejných prostředků alespoň v 1
zemi referenčního koše. Při stanovení základní úhrady Ústav postupuje
podle § 39c obdobně.
(2) Výše a podmínky dočasné úhrady se stanoví na dobu 12 měsíců a
lze je stanovit i opakovaně, nejvýše však třikrát.
